Ciudad de México. – NanoViricides, Inc. ha presentado una solicitud a la FDA de EE. UU. para la Designación de Medicamento para Enfermedades Pediátricas Raras (RPDD) para su fármaco NV-387, destinado al tratamiento del sarampión. Esta solicitud busca una aprobación que coincida con otra presentada en febrero de 2026 para la misma enfermedad.
Si se aprueba, NV-387 también podría calificar para un Voucher de Revisión Prioritaria (PRV), una herramienta económica valiosa que ha alcanzado recientemente precios de venta alrededor de 160 millones de dólares. El PRV permite a su comprador obtener una aprobación acelerada, mejorando así las perspectivas económicas para NanoViricides.
El Director de la compañía, Anil R. Diwan, destacó que NV-387 podría ser crucial en la lucha contra el repunte del sarampión, contribuyendo a una recuperación rápida y reduciendo la morbilidad asociada. Meeta R. Vyas, CFO de la empresa, añadió que esta designación beneficiaría significativamente el desarrollo regulatorio y la aprobación del fármaco.
En EE. UU., los casos de sarampión han aumentando, alcanzando 1,661 casos confirmados hasta abril de 2026, con 17 brotes nuevos reportados. Este aumento ocurre a pesar de que el sarampión es considerado raro, con tasas anuales de incidencia muy por debajo de 200,000. Aproximadamente el 70% de los casos son en pacientes pediátricos, lo que califica a NV-387 como un tratamiento para una enfermedad pediátrica rara.
A nivel mundial, el sarampión sigue siendo endémico, siendo esencial contar con un tratamiento efectivo, especialmente en países en desarrollo y aquellos con brotes recientes. NV-387 se presenta como una solución prometedora frente a la creciente preocupación por el sarampión.